Processo di assegnazione casuale dei soggetti inclusi in uno studio a uno dei gruppi di trattamento (studio parallelo) o a una certa successione di trattamenti (studio cross-over). La randomizzazione ha lo scopo di rendere tendenzialmente simili i gruppi per le loro caratteristiche soprattutto per i fattori prognostici e di risposta alla terapia in esame sia quelli noti e misurabili sia quelli ignoti. La randomizzazione permette l’applicabilità dei modelli probabilistici sui quali si regge dal punto di vista metodologico l’intero studio. In questo modo le differenze eventualmente osservate tra i gruppi di pazienti possono essere attribuite al trattamento. Esistono diverse tecniche di randomizzazione fra cui la randomizzazione a blocchi la randomizzazione a cluster e la randomizzazione stratificata.
