Procedura di analisi statistica di dati di una sperimentazione clinica controllata nella quale si considerano i gruppi di pazienti randomizzati ai diversi trattamenti senza considerare se effettivamente i pazienti assegnati al trattamento lo abbiano effettivamente seguito o portato a termine. La randomizzazione iniziale non serve quindi solo ad assegnare il paziente al tipo di trattamento ma a stabilire in modo definitivo come i dati relativi a quel paziente verranno considerati nell’analisi finale. Questa analisi protegge dall’anomala distribuzione probabilistica dei fattori prognostici fra i gruppi in trattamento e da distorsioni legate alla compliance del paziente un fattore a volte determinante in caso di trattamenti complessi. È evidente che questo tipo di analisi presenta anche qualche anomalia ad esempio nello UKPDS studio condotto in Inghilterra che ha modificato in modo determinante l’approccio ai pazienti diabetici di tipo 2 vennero registrati episodi di ipoglicemia nel gruppo dei pazienti assegnati alla sola dieta: si trattava naturalmente di soggetti che nel corso dello studio avevano iniziato terapia farmacologica ipoglicemizzante ma che nell’analisi finale dei dati erano stati considerati in base al gruppo di assegnazione iniziale. L’analisi secondo il principio dell’intenzione al trattamento rappresenta un’analisi conservativa che tende ad attutire le differenze tra i gruppi.
