(per protocol) - Modalità di analisi dei risultati di una sperimentazione clinica che consente di considerare i pazienti in base al trattamento effettivamente ricevuto anziché in base al gruppo di assegnazione iniziale del paziente. Apparentemente l’analisi appare più “corretta” ma in realtà tende a sovrastimare la differenza esistente tra due trattamenti o tra un nuovo trattamento ed il placebo in quanto la compliance del paziente in genere è associata al tipo di esito del trattamento. Un altro possibile errore è che i soggetti che sono stati persi al follow-up potrebbero aver abbandonato lo studio per motivi collegati all’esito o alla gravità della malattia. Se così fosse basando l’analisi solo sui soggetti rimasti in follow-up si introdurrebbe nello studio un errore sistematico o bias in quanto questi soggetti sarebbero sistematicamente diversi da quelli che invece si sono persi.
