Il gruppo con cui si confronta un gruppo di interesse in uno studio.
- negli studi prospettici non randomizzati il gruppo di controllo è costituito da soggetti non esposti;
- negli studi caso-controllo da soggetti non affetti dalla condizione studiata;
- negli studi sperimentali da pazienti che non ricevono il trattamento valutato;
I due (o più) gruppi studiati devono avere caratteristiche simili che li rendano confrontabili. Nel caso di uno studio randomizzato i pazienti del gruppo di controllo sono assegnati a ricevere il trattamento ritenuto lo standard di riferimento per quella malattia (in questo caso si parla di gruppo di controllo che riceve la terapia standard) oppure se non esistono terapie efficaci un placebo o nessun trattamento (in questo caso si parla di gruppo di controllo non trattato).
